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并且是国内目前唯一能生产水溶性青蒿琥酯针剂的厂家。桂林南药生产的青蒿琥酯片早在2005年即通过世界卫生组织（WHO）的供应商资格认证（PQ），青蒿琥酯针剂更是被WHO推荐为疟疾急救的第一选择。 又讯世界卫生组织日前宣布，上海复星医药旗下桂林南药股份有限公司的青蒿琥酯片＋盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证，取得 ...
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07-09-19 13:24, 浏览73次, 条评论
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刘平教授是新药扶正化瘀片的主要研制者之一。他说,近年来中美两国交往频繁,越来越多的中医药类产品进入美国,带去的不仅仅是产品,更是中国的文化。文化的进一步融合影响和折射出美国FDA近年来在不同时期对中医药不同的态度。如对“中医药”的解释,...
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07-10-29 09:33, 浏览50次, 条评论
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MarketWatch纽约12月12日讯】MylanInc.(MYL)周三宣布,其子公司MylanPharmaceuticals为抗癫痫药拉莫三嗪(Lamotrigine)片剂提交的简式新药申请已获得了食品和药品管理局(FDA)的临时批准。该药是葛兰素史克公司生产的Lamictal片剂的仿制版本。Mylan表示,...
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07-12-12 21:47, 浏览44次, 条评论
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基于推出前预测,Perrigo 的奥美拉唑产品预计在2008会计年度将贡献0.20美元至0.25美元之间的每股盈余。得益于奥美拉唑的推出,2008会计年全年每股盈余将介于1.32美元至1.47美元之间。 消息来源The Perrigo Company
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07-12-12 08:22, 浏览17次, 条评论
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MarketWatch纽约12月12日讯】MylanInc.(MYL)周三宣布,其子公司MylanPharmaceuticals为抗癫痫药拉莫三嗪(Lamotrigine)片剂提交的简式新药申请已获得了食品和药品管理局(FDA)的临时批准。该药是葛兰素史克公司生产的Lamictal片剂的仿制版本。Mylan表示,...
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07-12-12 21:47, 浏览88次, 条评论
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肝癌 这项重大适应症。 目前,世界范围内每年因肝癌死亡的人数达到60万人。之前,肝癌没有特异性治疗,主要是手术、放疗结合化疗的综合治疗。索拉非尼肝癌适应症的临床研究结果表明,与对照组相比,索拉非尼能延长进行性肝癌患者3个月的寿命。今年6月,...
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07-12-03 09:22, 浏览60次, 条评论
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拜耳医药保健最近宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了多吉美(索拉非尼)片剂的一个新适应症,即用于治疗不能手术切除的肝细胞癌(HCC)或者肝癌患者。 作为一种口服抗癌药物,多吉美是第一个被批准用于肝癌、且唯一被证实可以显著延长肝癌患者总生存期的系统性治疗药物。 据悉,2005年,...
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07-12-11 09:11, 浏览30次, 条评论
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致力于胃肠道疾病治疗用药的Santarus制药公司于12月22日宣布,美国FDA已经批准其40mg口服混悬液配制用奥美拉唑(omeprazole,Zegerid)粉剂用于降低危重患者上胃肠道出血风险以及活动性良性胃溃疡的短期(4～8周)治疗。本品是FDA批准的首个速释口服质子泵抑制剂(PPI),...
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04-12-22 00:00, 浏览33次, 条评论
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MarketWatch特拉维夫11月26日讯】总部位于新泽西州Kenilworth的制药商先灵葆雅公司(SGP)周一宣布,美国食品和药品管理局已接受并将评估其为asenapine提交的新药申请,后者是一种用于治疗因双相情感障碍引起的精神分裂症、急性躁狂症或混合症状的药物。...
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07-11-26 23:43, 浏览126次, 条评论
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美国食品和药物管理局(FDA)日前已撤销其对一种药物"匹莫林"上市的许可,指出该药可导致 肝功能衰竭和死亡,而此前这种药曾用于治疗注意力缺乏引起的过度活跃症。 这项决定意味着将禁止美国的所有药厂生产匹莫林类药物。"匹莫林"为美国雅培公司的产品,迄今已上市30 年,...
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05-11-10 15:48, 浏览53次, 条评论
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