驻厂
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据悉,南昌市药监部门已向江西汇仁药业有限公司、江西国药有限责任公司、江西制药有限责任公司、江西立健药业有限公司等首批4家注射剂类高风险药品生产企业派出首批9名药品执法人员任“驻厂监督员”,并于昨日正式上岗。这批“驻厂监督员”主要是针对药品生产领域中存在的突出问题,进一步强化药品生产日常监管,前移监管关 ...
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07-04-05 07:03, 浏览67次, 条评论
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对不规范行为给予纠正。重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等。对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及存储条件等。同时还必须在规定时间内上报派驻企业生产情况。 福建省福抗药业股份有限公司、福州海王福药制药有限公司、金陵药业股份有限公司梅峰制药 ...
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07-05-29 15:18, 浏览51次, 条评论
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2007年5月23日,福建省食品药品监督管理局派出首批驻厂监督员入驻福鼎康乐药业有限公司。 按照国家食品药品监督管理局实行药品生产企业驻厂监督员制度的要求,福建省此次向全省各注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业派驻监督员,将重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照 ...
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07-05-28 11:56, 浏览39次, 条评论
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根据国家食品药品监管局的统一部署,广东于3月29日向深圳市卫武光明生物制品有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、广东卫伦生物制药有限公司、三九集团湛江开发区双林药业有限公司及广东佰易药业有限公司等七家高风险生产企业派出了第一批 ...
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07-04-13 15:53, 浏览45次, 条评论
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福建省福抗药业股份有限公司、福州海王福药制药有限公司、金陵药业股份有限公司梅峰制药厂、福建金山生物制药有限公司、福建南少林药业有限公司等5家企业成为我市首批药品监督员进驻点。(杨婀娜 摄) 【编辑:林维莉】 相 关 报 道::: 站内搜索 版权所有(C) 中国新闻社福建分社 地址:福建省福州市鼓东三港路三号 联系电话 ...
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07-05-30 09:26, 浏览71次, 条评论
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新华网福州5月2...对不规范行为给予纠正。重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等。对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及存储条件等。同时还必须在规定时间内上报派驻企业生产情况。 福建省福抗药业股份有限公司、福州海王福药制药有限公司、金陵药业股份 ...
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07-05-29 14:59, 浏览38次, 条评论
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中原网讯: 本...为确保产品出厂前的质量把关,严格控制生产过程,确保产品出厂合格市药监局继在今年3月向郑州邦和生物药业有限公司、河南普新生物工程有限公司两家企业派驻监督员驻厂监督基础上,今年下半年还将进一步扩大范围,计划增加8家企业,分别是:河南太龙药业股份有限公司、中盛海天制药有限公司、河医大制药厂、郑 ...
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07-06-06 05:43, 浏览58次, 条评论
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...中监所会同各有关省级兽药监察所于5月30日-7月21日,组织2批驻厂监督员共24人,分别对农业部批准生产猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(NVDC-JXA1株)的中牧实业股份有限公司成都药械厂等12家企业实施了驻厂监督。...
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07-07-26 13:53, 浏览15次, 条评论
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昨天下午,首批试行“驻厂监督员制度”的上海生物制品研究所、上海莱士血制品有限公司、上海新兴医药股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司和上海葛兰素史克生物制品有限公司5家血液制品和疫苗生产企业的负责人共同签署了《药品质量管理责任承诺书》。 上海目前尚未发生因血液制品和疫苗产品质量问题导致的安全事 ...
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07-03-07 15:18, 浏览6次, 条评论
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而上海更是在本月初就派遣监督员驻厂,首批试行“驻厂监督员制度”的企业分别是上海生物制品研究所、上海莱士血制品有限公司、上海新兴医药股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司和上海葛兰素史克生物制品有限公司。 据了解,派驻的监督员将对所派驻企业进行每月不少于4次的监督检查,...
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07-03-29 03:12, 浏览4次, 条评论
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