注射剂
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1.严格贯彻执行《药...坚决反对不正当竞争,反对商业贿赂,反对虚假宣传。为社会提供质量可靠、安全性高、疗效稳定、价格合理的药品,追求社会效益和企业效益的和谐发展。 神威药业有限公司 正大青春宝药业有限公司 步长集团 上海绿谷集团有限公司 上海和黄药业有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 天津天士力集团有限公司 ...
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06-11-13 14:58, 浏览40次, 条评论
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中新浙江网4月9日电 中药注射剂的相关法规即将修订,这一关乎千万消费者身心健康的事件受到了广大民众的关注。3月23日,国家食品药品监督管理局...会后,国家食品药品监督管理局及上海局有关领导、专家参观了上海绿谷制药有限公司冻干粉针剂生产车间,对注射用丹参多酚酸盐的生产条件和规范管理称赞有加。国家局、上海局有 ...
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07-04-11 17:05, 浏览30次, 条评论
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生产全过程均由DCS系统控制，同时也实现了中药提取物成分的均一性和生产的可重复性。该企业还将指纹图谱技术应用于中药粉针剂的质量控制，并且其产品的指纹图谱相似度已经达到99.6%~99.8%，从而保证了药品在检验时批与批之间的有效成分基本一致。据调查，哈药集团中药二厂早在上世纪九十年代就在各地建立了金银花、连翘 ...
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07-09-20 00:00, 浏览40次, 条评论
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生产全过程均由DCS系统控制，同时也实现了中药提取物成分的均一性和生产的可重复性。该企业还将指纹图谱技术应用于中药粉针剂的质量控制，并且其产品的指纹图谱相似度已经达到99.6%~99.8%，从而保证了药品在检验时批与批之间的有效成分基本一致。据调查，哈药集团中药二厂早在上世纪九十年代就在各地建立了金银花、连翘 ...
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07-09-10 08:33, 浏览70次, 条评论
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日前，国家药品不良反应监测中心发布第12...一般皮试情况生产厂家的说明书都有提示，操作不当或其他因素可能导致患者出现敏性休克的情况。 有厂家已停产 鉴于以上两种注射剂可致过敏性休克，严重者可导致死亡，记者致电生产这两种注射剂的5间厂家，咨询是否会加强对医务人员的提醒。包括沈阳光大制药有限公司在内的4家 ...
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07-10-31 02:32, 浏览37次, 条评论
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近年来，植物提取药物已成为全球医...产品质量和药理作用较穿心莲更具有优势。1982年无锡山禾药业首先获准生产穿心莲内酯，1997年又开发出亚硫酸氢钠穿心莲内酯产品，目前国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准无锡山禾药业、成都通德药业、成都天台山制药有限公司、丽珠集团利民制药厂、重庆碚陵药业、四川文龙药业、 ...
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06-10-11 00:00, 浏览46次, 条评论
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穿心莲内酯是从穿心莲中提取的有效成分,单体纯度高,产品质量和药理作用较穿心莲更具有优势。1982年无锡山禾药业首先获准生产穿心莲内酯,1997年又开发出亚硫酸氢钠穿心莲内酯产品,目前国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准无锡山禾药业、成都通德药业、成都天台山制药有限公司、丽珠集团利民制药厂、重庆碚陵药业、四川文 ...
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06-10-11 09:17, 浏览28次, 条评论
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湖南正清制药集团股份有限公司董事长吴飞驰是这次聚会的发起人。他这样对记者表明此举初衷：“我们企业愿意配合国家做鱼腥草注射液的再评价工作；鱼腥草注射液在SARS期间是被当作‘国宝’的，我们不希望这样一个产品‘死’掉。” 今年6月1日，国家食品药品监督管理局（下简称SFDA）发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注 ...
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06-06-30 00:00, 浏览44次, 条评论
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而目前市场上,两种类型产品的比例大约为1 10,这也意味着,占企业生产大头的静脉滴注鱼腥草注射液依然不能恢复生产。“SFDA表示,这一类型的产品还须进一步再评价研究,但我们觉得基本是遥遥无期的。” 而由于此前被全面叫停,整个鱼腥草注射液领域遭遇了重创。许多企业的鱼腥草注射液都进入停产状态,产品遭遇退货,经销商、 ...
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06-09-07 08:05, 浏览34次, 条评论
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而目前市场上,两种类型产品的比例大约为1 10,这也意味着,占企业生产大头的静脉滴注鱼腥草注射液依然不能恢复生产。“SFDA表示,这一类型的产品还须进一步再评价研究,但我们觉得基本是遥遥无期的。” 而由于此前被全面叫停,整个鱼腥草注射液领域遭遇了重创。许多企业的鱼腥草注射液都进入停产状态,产品遭遇退货,经销商、 ...
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06-09-07 08:31, 浏览38次, 条评论
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