只是在操作上难度会更大，“总会有办法，只是想要购买的公司所要付出的代价肯定更大了，要知道，以后的新药更值钱了。” 海南通用同盟药业有限公司主要以生产仿制药为主，虽然已经开始在新药上作更大的尝试，然而，该公司总经理助理刘卫忠也表示，现在更多企业仍将普遍走“短、频、快”式的。他希望政府能够利用现有的 ...

记者从海南省药监局了解到,目前,海南康力元和普利制药仍然处于停产状态,收回的GMP证书,也并没有重新通过。 东北成腐败“重灾区” 专案调查组去的最频繁的省份是吉林。东北被称为此次药监风暴中除浙江之外的一个重灾区,这与“地标升国标”过程中所形成的东北利益圈分不开。 吉林威威药业股份有限公司是东北最典型的涉案 ...

前药监局局长郑筱萸腐败案牵出的康力元集团(下称“康力元”),被查出的最重要问题,就在于大多申报资料造假。康力元一位高层在接受《第一财经日报》采访时曾表示,康里元所申请的批文中,几乎没有自己研发的,主要来自于一些中介研发机构。 龙南医药科技开发有限公司(下称“龙南科技”)及其控股的海南中化联合制药工业有限公 ...

中国国家食品药品监督管理局日前发出通知,中止《国家中药保护品种公告》...这8种药品是:北京同仁堂鸿日药业有限公司生产的止泻保童颗粒,哈药集团世一堂外用药厂生产的安阳精制膏,修正药业集团通化市制药有限公司生产的胰胆炎合剂,沈阳辽河制药厂生产的复肝康冲剂,广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂生产的强筋 ...

湖北两中药厂生产销售西药保健品，记者调查发现该药无生产许可和GMP认证却有药品注册批件 两家持有中药“口服液”药品生产...“生产范围本是口服液，却在包装上写着口服溶液；没有生产许可证的前提下，却拿到了药品文号；没有拿到药品GMP认证书，却在全国范围内销售甚至是临床使用！“发帖者在帖子中重点投诉湖北午时药 ...

记者按照包装盒上的电话打过去,根本就不是这家企业,再在国家食品药品监督管理局的网站查询,发现国药准字Z14020194所属的产品名称为防风通圣丸,企业为山西天陆达药业有限公司。记者将电话打到该公司,公司负责人说,他们根本就没有生产过“百癣净”,...

日前,浙江普洛康裕制药有限公司的盐酸洛美利嗪原料药获得了由国家食品药品监督管理局颁发的生产批准文号,这是该公司继乌苯美司后获得国家二类新药证书的又一新产品。 盐酸洛美利嗪为非二氢吡啶类钙离子拮抗剂,用于偏头痛的治疗,以减少偏头痛发作的次数。由KanneboKK公司开发成功,...

日前,东阿阿胶(000423)( )研制的治疗血栓的新药瑞通立获得国家新药证书和生产批准文号。 据介绍,瑞通立是公司耗时五年,应用基因重组技术研发出的最新一代溶栓药物,可用于溶解因堵塞冠状动脉引起心肌梗塞,适用于急性心肌梗塞患者。这一产品的问世简化了生产工艺,提高了产品质量,...

广东华南药业集团副总龙超峰向记者指出。 据悉,药品批文普查登记的下一步动作,将是核查工作。10月~11月,SFDA将对各省局普查登记结果进行核查,并于明年1月份分阶段、分重点、分品种启动药品再注册工作和淘汰工作。 在药品注册问题中,...

由昆明植物所孙汉董院士带领的研究组与云南施普瑞生物工程有限公司合作研究的中药二类新药“注射用灯盏细辛酚”在完成临床前研究后,经报批国家食品药品监督管理局(SFDA)药审中心评审和补充完善有关资料,于2003年12月19日经SFDA审批完毕,12月30日发出批件,...