监督员
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为加强六安华源制药有限公司改制期间的监督管理工作，市食品药品监督管理局对派驻监督员进行充实和调整。新调整的2名派驻监督员全部由该局公务员担任。 2008年元旦后第一个工作日，该局负责人便带领派驻监督员到华源公司，与华源公司领导及质量保证部门负责人就驻厂监督工作进行交流。该局强调，在华源公司改制期间，将 ...
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08-01-04 08:37, 浏览57次, 条评论
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各方评论药品“监管新政”— “人管人”能管出药品安全吗? 《中国经济周刊》记者 宋雪莲 3月6日,上海市食品药品监管局首批5名通过国家食品药品监管局(下称“药监局”)统一培训的驻厂监督员,率先进驻了上海生物制品研究所、上海莱士血制品有限公司、上海新兴医药股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司和上海 ...
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07-04-02 04:05, 浏览88次, 条评论
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《中国经济周刊》记者 宋雪莲 3月6日,上海市食品药品监管局首批5名通过国家食品药品监管局(下称“药监局”)统一培训的驻厂监督员,率先进驻了上海生物制品研究所、上海莱士血制品有限公司、上海新兴医药股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司和上海葛兰素史克生物制品有限公司等企业。紧随其后,江苏省、宁夏回族自 ...
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07-04-02 07:26, 浏览51次, 条评论
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东方网3月7日消息:记者从昨天召开的推进血液制品及疫苗生产企业质量管理现场会获悉,市食药监局派出的首批驻厂监督员即日上岗,率先对全市5家血液制品及疫苗生产企业实施现场监管。这5家企业是:上海生物制品研究所、上海莱士血制品有限公司、上海新兴医药股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司和上海葛兰素史克生物 ...
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07-03-07 04:27, 浏览126次, 条评论
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据悉,南昌市药监部门已向江西汇仁药业有限公司、江西国药有限责任公司、江西制药有限责任公司、江西立健药业有限公司等首批4家注射剂类高风险药品生产企业派出首批9名药品执法人员任“驻厂监督员”,并于昨日正式上岗。这批“驻厂监督员”主要是针对药品生产领域中存在的突出问题,进一步强化药品生产日常监管,前移监管关 ...
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07-04-05 07:03, 浏览67次, 条评论
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本报南昌讯陈军玲、记者熊波、实习生万晶报道：4日，记者从南昌市食品药品监督管理局获悉，即日起，该市向江西汇仁药业有限公司、江西国药有限责任公司、江西制药有限责任公司、江西立健药业有限公司等4家注射剂类高风险药品生产企业，派出9名药品执法人员任“驻厂监督员”。 此次，对注射剂类药品生产企业派“驻厂监督 ...
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07-04-05 03:48, 浏览37次, 条评论
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对不规范行为给予纠正。重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等。对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及存储条件等。同时还必须在规定时间内上报派驻企业生产情况。 福建省福抗药业股份有限公司、福州海王福药制药有限公司、金陵药业股份有限公司梅峰制药 ...
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07-05-29 15:18, 浏览51次, 条评论
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2007年5月23日,福建省食品药品监督管理局派出首批驻厂监督员入驻福鼎康乐药业有限公司。 按照国家食品药品监督管理局实行药品生产企业驻厂监督员制度的要求,福建省此次向全省各注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业派驻监督员,将重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照 ...
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07-05-28 11:56, 浏览39次, 条评论
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率先在四家企业试行 我市昨日起正式在全市试行“派驻监督员制度”,首批试行的企业包括深圳市卫武光明生物制品有限公司、深圳康泰生物制品有限公司等四家企业,均为血液制品和疫苗生产企业。 为配合这一制度的试行,昨日我市血液和疫苗制品企业的负责人在现场会上共同签署了《广东省药品生产企业质量保证责任书》,承诺将继 ...
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07-03-29 22:32, 浏览57次, 条评论
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据悉,深圳市卫武光明生物制品有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、广东卫伦生物制药有限公司、三九集团湛江开发区双林药业有限公司及广东佰易药业有限公司等7家高风险生产企业成为首批迎来驻厂监督员的生产企业,而其他企业也将按照国家 ...
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07-04-13 12:02, 浏览45次, 条评论
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