甲磺酸
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根据《药品注册管理办法》(试行)及化学药品分类及申报资料要求(附件二)的有关规定,甲磺酸双氢麦角毒碱注射剂及片剂属新药(化学药品)第6类——仿制药,按化学药品分类及申报资料要求(附件二)的有关规定,可免做临床研究,直接报批生产。 【研究进展】 ...
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05-08-18 17:33, 浏览20次, 条评论
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通用名:甲磺酸齐拉西酮 商品名:注射用ZELDOX 申请号:A-US07013103 申请日: 007年1月31日 药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格 , 予以受理 , 即日起转为实质审查 , 特此公告。 国家食品药品监督管理局药品行政保护办公室 二○○七年二月十四日 ...
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07-02-25 12:00, 浏览20次, 条评论
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常州亚邦制药有限公司 联系人:刘卡 联系电话:0519-3690938 传 真:0519-2313185 电子邮箱:liuka_yabangpharm@yahoo.com 我们供供应盐酸羟甲唑啉,硫普罗宁,甲磺酸加贝酯等原料药 Address: ...
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05-10-10 20:14, 浏览19次, 条评论
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国家食品药品监督管理局对甲磺酸培高利特采取了什么措施? 国家食品药品监督管理局于2007年6月25日发出通知,鉴于甲磺酸培高利特存在增加 心脏瓣膜损害的风险,决定将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场。自通知下发之日起至2007年12月31日,正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者应咨询处方医生,...
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07-06-26 17:53, 浏览39次, 条评论
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主要用于治疗帕金森病症的甲磺酸培高利特制剂,由于被发现使用中存在增加心脏瓣膜损害的风险,国家食品药品监管局日前决定将其逐步撤市,...国家食品药品监管局提醒目前正在服用甲磺酸培高利特的患者不要擅自停药,应尽快咨询医生,采取适当的减药措施和适宜的替代治疗药物或措施。...
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07-06-27 09:19, 浏览49次, 条评论
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国家药监局昨天决定,停止“甲磺酸培高利特”的销售,原因是这款用于治疗帕金森病的药品存在使患者出现心血管疾病的危险。但由于突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合症,患者应在医生指导下完成撤药过程。
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07-06-27 21:59, 浏览34次, 条评论
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作为帕金森氏病辅助治疗的甲磺酸培高利特制剂,因为存在增加心脏瓣膜损害的风险,被国家药监局“叫停”。...美国FDA近日宣布,甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂,在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。
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07-06-28 07:42, 浏览46次, 条评论
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甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂,在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治 疗。相关研究资料表明,使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后,认为:根据目前的研究资料,...
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07-06-29 02:02, 浏览45次, 条评论
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本报讯(记者张汇)唐山市食品药品监督管理局日前发出通知称,用于治疗帕金森氏病症的药品甲磺酸培高利特由于存在增加心脏瓣膜损害的风险,将逐步退出市场,自明年1月1日起停止其在唐山的生产、销售和使用。由于甲磺酸培高利特突然停用会引起神经阻滞剂恶性综合征,因此,提醒患者应逐渐减量停药,...
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07-07-06 12:01, 浏览44次, 条评论
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甲磺酸培高利特在我国 的剂型为片剂,临床上主要用于辅助治疗帕金森氏病症。相关 资料表明,使用甲磺酸培高利特制剂存在损害心脏瓣膜的风险。国家食品药品监督管理局评价和论证后认为,根据目前的研究资料,对于部分患者,使用该药品的弊大于利,...
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07-08-14 09:26, 浏览34次, 条评论
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