获准
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记者今天从有关部门了解到,哈药集团旗下企业黑龙江省生物制品一厂日前被国家农业部正式批准生产H5N1亚型重组禽流感疫苗,成为国内规模最大的禽流感疫苗定点生产企业。 省生物制品一厂具有44年动物疫苗生产历史,去年被国家农业部和财政部列为国家禽流感疫苗委托定点生产企业。截至去年底,受中国农业科学院哈尔滨兽医研究 ...
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06-11-20 16:28, 浏览69次, 条评论
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根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构...2007年1、2、4月,国家食品药品监督管理局分别组织专家组对湖南省医疗器械与(容器)检测所、天津市医药科学研究所、河北省电子产品监督检验所医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查,认可湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所对几丁聚糖护创贴等109种医疗器械 ...
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07-06-01 08:59, 浏览54次, 条评论
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由河南省生物工程技术研究中心、华美生物工程公司和中国疾病预防控制中心病毒所合作研制的新型冠状病毒核酸扩增PCR荧光检测试剂盒，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文。据悉，该试剂灵敏度高，操作不受条件的影响，从采集病人样品到报告结果可在1.5小时内完成。除可用于SARS临床诊断和病毒定量监 ...
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04-10-10 00:00, 浏览58次, 条评论
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我国第一个被批准用于运动障碍型功能性消化不良的三类中药--达立通颗粒，近日获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并在南昌弘益药业有限公司实现产业化生产。 由于现代生活节奏的加快，人们受精神情志、饮食结构等诸多因素的影响，功能性消化不良的人群日益增多，不仅影响了人们的生活质量，而且成为现代社会中一 ...
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05-03-02 00:00, 浏览45次, 条评论
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厦门北大之路生物工程有限公司研制生产的国家一类新药--注射用鼠神经生长因子(恩经复)9000Au获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文。这标志着福建省第一个一类新药获得国家批准正式生产上市。 注射用鼠神经生长因子(恩经复)是我国“九五”期间的国家重点科技攻关项目,被国家科技部列入2002年度国家火炬计划。200 ...
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06-09-05 09:59, 浏览111次, 条评论
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记者从火炬高新区管委会了解到,厦门北大之路生物工程有限公司研制生产的新药--注射用鼠神经生长因子,近日获得国家食品药品监督管理局的生产批文,这是福建省建国以来第一个自主研发的国家一类新药。 注射用鼠神经生长因子(恩经复)是我国“九五”期间的国家重点科技攻关项目,被国家科技部列入2002年度国家火炬计划。2003 ...
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06-08-27 18:53, 浏览56次, 条评论
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国家中医药管理局消息:抗癌中药康莱特注射液获得俄罗斯联邦政府卫生部批准,作为治疗癌症处方在俄全面进入临床应用。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂跨出国门迈出了实质性一步,实现了中医药界中药注射液走向国际的愿望,意味着我国新药创制打入欧美市场已实现零的突破。 ...
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04-08-06 00:26, 浏览24次, 条评论
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新华网郑州12月14日专电(记者单纯刚)记者从郑州大学获悉,郑州大学第二附属医院申报的“试管婴儿”技术,经过卫生部专家现场论证评审,顺利获得通过,成为河南省第四家可以开展该项技术的医疗机构。 卫生部专家评审组通过听取汇报、提问答辩、现场查看、检查资料、随机抽查等形式,...
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07-12-15 08:00, 浏览145次, 条评论
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礼来公司近日宣布,FDA已批准其产品Cymbalta(duloxetine HCl,盐酸度洛西汀)作为成人抑郁症患者的维持治疗药物。大脑里和脊髓里的复合胺和肾上腺素对抑郁症患者的情绪和人体疼痛的感知都具有调节作用,而前临床试验结果显示,...
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07-12-04 07:36, 浏览28次, 条评论
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快讯:中国证监会发行审核委员会今日审核通过了大连华锐重工铸钢股份有限公司首发申请,同时上会的江西天施康中药股份有限公司首发方案未通过。(本报记者 陆泓/中国证券报·中证网)
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07-11-27 18:22, 浏览21次, 条评论
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