3万名服用其他糖尿病药物的患者进行了对比研究,结果发现,服用文迪雅会使患者心脏病的发病风险提高43%,并使患者的心脏病死亡率提高64%。 国家食品药品监督管理局昨日在其官方网站发表声明称,国家食品药品监督管理局在声明中称,葛兰素史克(天津)有限公司2000年9月获准在中国生产马来酸罗格列酮片(商品名:文迪雅),现有4mg ...

心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。 国家食品药品监督管理局已关注到此事件，并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。 据了解，1999年面世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂，适用于治疗 型糖尿病。全世界约有600万名糖尿病 ...

达到0.4亿元的规模。 目前,SFDA批准了国内4家企业生产罗格列酮原料及制剂、2家企业单独生产制剂、1家企业生产原料。 2005年进入重点城市样本医院的6个品牌中,原研药“文迪雅”占据了79%的份额,其他国产药占21%的份额,比上一年有了较大的突破,也可以看出国产罗格列酮产品已逐渐打开局面。除此之外,2005年贵州圣济堂制药 ...

美国两家药品管理公司6日宣布,基于对Ⅱ型糖尿病药物文迪雅的安全性考虑,将把这种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前,曾有研究发现,文迪雅能引发较高的心血管疾病风险,美国食品和药物管理局随后对这种药物的安全性进行了评估,并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。 ...