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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠


药名读音:zhusheyongamoxilinnashubatanna (简拼:zsyamxlnsbtn)
英文名称:Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

商品名称:舒萨林,西迪林,倍舒林
药品性状:本品为白色或类白色的粉末。溶解后溶液为无色或呈淡黄色。
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作用、功效

本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:1.上呼吸道感染:如耳、鼻、候补感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎咽炎等。2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张;脓胸肺脓肿。3.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎膀胱炎尿道炎等。4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、脓性皮炎和脓疱病;性病;淋病等。5.盆腔感染:妇科感染、产后感染等。6.口腔感染:如手术用药。7.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎腹膜炎、骨髓炎、伤寒副伤寒、预防心内膜炎等。

药品禁忌

1、青霉素或其它β—内酰胺类抗生素过敏者禁用。2、对舒巴坦钠过敏者禁用。

注意事项

⒈本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 ⒉本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。 ⒊延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。 ⒋使用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。 ⒌孕妇使用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。 ⒍本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。 ⒎接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。

其他说明

药理毒理学:

药理作用:本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆的广谱β—内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β—内酰胺酶。临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β—内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在,可使阿莫西林免遭p—内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β—内酰胺酶的细菌,仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌,特别是对产生β—内酰胺酶的耐药菌有疗效,这些细菌包括:革兰阳性菌:需氧菌:金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。革兰阴性菌:需氧菌:大肠杆菌、布鲁杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变性杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白菌属、淋球菌、沙门菌属、杜克雷嗜血杆菌、志贺菌属、布兰汉球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。毒理研究:目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物生殖毒性试验显示,10倍于人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力及胎仔未见损害;10倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未见损害。

药代动力学:

阿莫西林: 阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g后1分钟血药浓度为83-112mg/L,阿莫西林的蛋白结合率为17%,本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品各2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9-40.0mg/L。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-l/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰期(T1/2)为1.08小时,60%以上以原型药自尿中排出,约24%药物在肝内代谢,尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。舒巴坦钠: 舒巴坦钠静脉滴注0.5g和1.0g后,血药峰浓度为30mg/L和68mg/L,血清半衰期为1小时,70%-80%经肾排泄,组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当,脑脊液中的浓度可达到0.1-lmg/L。

用法用量:

肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5~3g,加入5%葡萄糖溶液150--200ml静脉滴注,于1小时内滴完,每日2-3次。中、重度感染用量为4.5-6.0g/日,严重感染用量为9.0g/日或一日150mg/kg,分2-3次静滴。疗程为7~14天,重症感染者可适当延长疗程。肾功能不全病人用量酌减.

不良反应:

不良反应少,大多轻微。1、局部不良反应,包括注射部位疼痛、血栓性静脉炎。2、全身不良反应常见的有腹泻和面部潮红,少见的不良反应有皮疹(红斑性斑丘疹损作、荨麻疹)、搔痒、恶心、呕吐、念球菌感染、疲劳、不适、头痛、胸痛、腹胀、舌炎、尿潴留、排尿困难、浮肿、面部肿胀、红斑、寒战、咽部发紧、胸骨痛、鼻衄和粘膜出血。3、血清转氨酶升高等。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇应用本品的安全性尚未确立,应仅在确有必要时应用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏,哺乳期妇女慎用。安全性尚未确立。

儿童用药:

由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。

老年患者用药:

同成年人用药。肾功能不全者酌减。

药物相互作用:

丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林,减少阿莫西林排泄,升高阿莫西林的血药浓度。 氯霉素、红霉素、四环素、磺胺类抗生素可影响青霉素类药品的杀菌效果,不宜与本品合用。 本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。

药物过量:

其他:

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