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萘哌地尔片


药名读音:naigudierpian (简拼:ngdep)
英文名称:Naftopidil Tablets

商品名称:博帝,那妥,君列欣,司坦迪,再畅,坤达,帝爽,浦畅,来络尔
药品性状:本品为白色片。
药品价格:¥24~¥24
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作用、功效

用于良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路醒阻症的治疗,用于高血压病的降压治疗。

药品禁忌

对本品成份有过敏史者禁用。

注意事项

1. 肝功能损伤者慎用,重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。 2. 本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压,导致头昏、起立性眩晕,故高空作业及机动车驾驶员应慎用。3. 服用期间,应注意血压变化,发现血压降低时应酌情减量或停止使用。

其他说明

药理毒理学:

1.药理作用:本品属于治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有?1受体阻断作用,能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张,降低尿道内压,改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。2.毒理研究: 重复给药毒性:大鼠和Beagle犬连续12个月口服给予本品,剂量达100mg/kg/天(按体表面积折算,分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时,犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂,大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变,无毒性影响剂量为25mg/kg。 遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大剂量的5倍).

药代动力学:

健康成人空腹分别单次口服本品25mg、50mg和100mg后,Tmax分别为0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小时,Cmax分别为39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/m1,半衰期分别为15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小时。饭后服用本品一次50mg,一日2次,服药4次后血药浓度达稳态。健康成人单次服用25mg、50mg、100mg本品后,24小时内尿中累计原形药的排泄率小于0.01%。主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合物及甲氧苯基羟化物。健康成人空腹及餐后单次服用本品50mg,Tmax分别为0.75小时和2.20小时,餐后血清中药物浓度一时间曲线下面积稍增加,峰浓度及消除相半衰期均未见变化,提示食物对本品的吸收影响较小。健康成人空腹时单次口服本品100mg,血清蛋白结合率为98.5%。

用法用量:

1.用于良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症的治疗:口服,通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日一次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当的调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护,2,用于高血压病的降压治疗:本品用药应根据每个病性和医师的临床判断而个体化,常用的起始剂量为一次25mg(1片),一日2次,两周后,可根据病人血压的下降程度调整剂量,推荐剂量范围为一次25-50mg(1-2片),一日2次。

不良反应:

本品常见的不良反应发生率位4.42%(27/611),主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍,孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药:

本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍,儿童禁用本品。

老年患者用药:

本品主要经肝脏代谢,多数高龄患者的肝功能下降,使血浆浓度持续增加,排泄延迟,故应慎用本品,或用量酌减(例如服用12.5mg等)。

药物相互作用:

本品与降压药和利尿药有协同作用,同时服用时酌减。

药物过量:

其他:

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